Visió general del mòdul
El mòdul de procés per lots de líquids és una solució totalment automatitzada per pesar amb precisió, barrejar, controlar la temperatura i transportar matèries primeres líquides/semi{0}}líquides. Mitjançant un control intel·ligent de processos, assegura que el procés de preparació de líquids compleix els estàndards de la indústria com ara GMP, FDA i ISPE, i compleix els requisits de producció d'alta precisió, traçabilitat i funcionament lliure de contaminació-.
especialitzat en arquitectura, disseny d'interiors, entorns de marca, planejament estratègic i disseny urbà.
Components bàsics del sistema
Dipòsit integrat amb visió, vàlvula de mostreig i respiració
Funcions opcionals de desgasificació al buit i filtració en línia (nivell d'esterilització de 0,22 μm).
Sistema de control automatitzat
Interfície-home-màquina PLC/HMI, fórmules de procés estandarditzades preestablertes
Admet protocols OPC-UA i Modbus, integrant-se perfectament amb sistemes MES/ERP
Sistemes auxiliars
Unitat de subministrament d'aigua purificada/aigua per a injecció (PW/WFI).
Dispositiu de recuperació i tractament de líquids residuals i gasos residuals
Mòdul de control de temperatura (TCU)
La tecnologia primer
Control precís de pesatge i alimentació
● Utilitza sensors de pesatge d'alta-precisió (precisió de ±0,1%) i tecnologia de pesatge-incremental/incremental de pèrdua
● Disseny anti-contaminació-creuada: mòdul de pesatge independent, port d'alimentació segellat i dispositiu de recollida de pols
● Les funcions de calibratge automàtic i de compensació d'errors garanteixen proporcions consistents de matèria primera
Mescla Dinàmica i Homogeneïtzació
● Tecnologia d'agitació en diverses-etapes (emulsificació de paleta/magnètica/alta-cisalla) adaptable a líquids de diferents viscositats
● Supervisió-en temps real de la uniformitat de la mescla (conductivitat, pH, retroalimentació de temperatura)
● Funció de commutació de flux laminar/turbulent per evitar la formació de bombolles (adequada per a la preparació de solucions injectables)
Control de temperatura i paràmetres de procés
● Disseny de tanc amb camisa, que admet calefacció/refrigeració (control de temperatura PID ± 0,5 graus)
● Monitorització en línia de paràmetres clau: temperatura, pressió, nivell, terbolesa, oxigen dissolt (apte per a productes biofarmacèutics)
Neteja i esterilització (CIP/SIP)
● Utilitza sensors de pesatge d'alta-precisió (precisió de ±0,1%) i tecnologia de pesatge-incremental/incremental de pèrdua
● Disseny anti-contaminació-creuada: mòdul de pesatge independent, port d'alimentació segellat i dispositiu de recollida de pols
● Les funcions de calibratge automàtic i de compensació d'errors garanteixen proporcions consistents de matèria primera
Traçabilitat i compliment de dades
● S'integra amb el sistema SCADA per registrar dades de producció per lots (signatura electrònica, pista d'auditoria)
● Alarmes d'anomalia i protecció d'aturada automàtica (control jeràrquic d'accés
Aplicacions de la indústria
Indústria Farmacèutica
Preparació de solucions parenterals de gran-volum, preparació líquida oral, mescla d'adjuvants de vacuna, preparació de medis de cultiu cel·lular, etc.
Indústria Química
Dispersió de recobriments, síntesi d'adhesius, preparació de solucions de reacció, preparació química, etc.
Bioenginyeria
Alimentació amb brou de fermentació, preparació de tampó de purificació de proteïnes, etc.
Aliments i begudes
Formulació d'additius, sistemes de preparació líquida
Avantatges bàsics del sistema
Altament eficient i precís
Temps de preparació del lot reduït un 30%, error de barreja Menor o igual al 0,5%
Segur i conforme
Compleix amb els requisits d'integritat de dades 21 CFR Part 11 i GMP Annex 11
Flexible i Ampliable
El disseny modular admet actualitzacions de capacitat i canvis de procés
Servei de Suport
Validació personalitzada del procés
Compleix amb les normes de seguretat de la FDA, GMP i OSHA, proporcionant documents DQ/IQ/OQ/PQ/FAT
Gestió integral del cicle de vida
Suport remot d'operació i manteniment, programació intel·ligent de recanvis, optimització de processos contínua, manteniment predictiu (accés IoT)